A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (27), a inclusão de uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana), do laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. O registro foi publicado no Diário Oficial da União, por meio da Resolução RE nº 2.871/2026.
Com a decisão, o medicamento passa a ser indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, tipo de tumor que se origina nos tecidos do pulmão. A indicação é restrita a pacientes cujo tumor apresente mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), receptor da superfície celular que estimula o crescimento do câncer.
O uso do medicamento é voltado a pacientes que já tenham sido tratados anteriormente com terapia direcionada ao EGFR e com quimioterapia à base de platina, e que tiveram progressão da doença mesmo após esses tratamentos.
O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo, e o câncer de pulmão de não pequenas células representa aproximadamente 85% dos casos. Segundo a Anvisa, identificar as mutações ativadoras do EGFR entre pacientes com câncer pulmonar é importante porque permite o uso de terapias-alvo, tratamentos desenvolvidos para atacar especificamente a alteração genética da célula tumoral.
Antes dessa nova indicação, o Datroway® já tinha registro na Anvisa para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN) irressecável, que não pode ser removido completamente por cirurgia, ou metastático, que se espalhou do local original para outras partes do corpo.
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