A vacinação contra a dengue com a vacina Butantan-DV no Sistema Único de Saúde (SUS) foi temporariamente interrompida de forma preventiva, seguindo orientação do Ministério da Saúde e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A medida visa permitir a reavaliação da estratégia vacinal após a identificação de casos de reações adversas, incluindo três com sinal de gravidade — entre eles, dois óbitos — registrados em um universo de aproximadamente 500 mil pessoas vacinadas.
Não há confirmação de vínculo causal entre a aplicação da vacina e os casos graves. As ocorrências seguem sob investigação das autoridades sanitárias. Enquanto a análise é conduzida, a vacinação permanece suspensa para todos os públicos que estavam recebendo o imunizante. A vacina mantém registro válido, e o Instituto Butantan seguirá colaborando com o Ministério da Saúde e a Anvisa na avaliação dos dados e no acompanhamento dos vacinados.
A vacina foi suspensa definitivamente?
Não. A interrupção é temporária e preventiva. A vacina continua com registro válido enquanto os dados disponíveis são analisados pelas autoridades sanitárias e pelas equipes responsáveis pelo monitoramento da segurança do imunizante.
Existe relação comprovada entre a vacina e os casos graves?
Não. Neste momento, não é possível afirmar se os eventos estão relacionados à vacinação. A investigação está em andamento e a suspensão temporária permite aprofundar a análise das informações disponíveis. Os episódios seguem sob acompanhamento pelos sistemas de farmacovigilância, que monitoram continuamente a segurança dos imunizantes após sua aplicação na população.
A suspensão vale para todos os públicos?
Sim. A orientação determina a interrupção temporária da vacinação para todos os grupos que estavam recebendo o imunizante até que as análises sejam concluídas.
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O que acontece com quem já tomou a vacina?
As pessoas que já receberam o imunizante seguem protegidas. Quem foi vacinado mais recentemente deve permanecer atento ao aparecimento de sintomas e procurar atendimento médico caso apresente febre ou qualquer outra manifestação que necessite de avaliação por um profissional de saúde.
Qual será o papel do Instituto Butantan durante a suspensão?
O Instituto Butantan continuará fornecendo informações técnicas, acompanhando os dados de segurança, realizando estudos complementares e colaborando com as análises de farmacovigilância junto ao Ministério da Saúde e à Anvisa.
O que os estudos mostraram sobre a eficácia da vacina?
A vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan apresentou eficácia global de 79,6% e eficácia de 89% contra casos graves da doença, conforme estudo publicado em revista científica internacional.
Como foi o acompanhamento nos municípios com vacinação em massa?
Nos municípios de Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG), onde houve vacinação em larga escala, o acompanhamento de farmacovigilância apresentou resultados positivos. Segundo o Instituto Butantan, não foram identificados casos relevantes de reação adversa associados ao imunizante nesses locais.
A vacinação poderá ser retomada?
A possibilidade de retomada será avaliada após a conclusão das investigações pelas autoridades sanitárias. O Instituto Butantan informou que continuará aprofundando os estudos e colaborando com os órgãos responsáveis para que todas as decisões sejam tomadas com base em critérios técnicos e científicos. Neste momento, não há prazo definido para uma eventual retomada.
