A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi oficializada nesta terça-feira (16) por meio da Portaria nº 715/2026.
Segundo a norma, o colegiado terá a função de coordenar e oferecer suporte técnico às atividades de um painel de especialistas responsável por analisar dados clínicos relacionados a eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante.
O grupo também será encarregado de avaliar informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina e consolidar dados necessários para a revisão do perfil de risco e benefício do produto.
A iniciativa faz parte das ações permanentes de farmacovigilância, sistema utilizado para monitorar a segurança de medicamentos e vacinas após sua autorização para uso.
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Grupo reúne diferentes áreas da Anvisa
O grupo de trabalho será composto por representantes de setores técnicos da Anvisa ligados a produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de integrantes das diretorias da agência.
A portaria também prevê a participação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, como convidado nas atividades.
Já o painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à Anvisa. Os integrantes serão selecionados com base na qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse. A participação será voluntária e sem remuneração.
Análises servirão de base para decisões da agência
De acordo com a Anvisa, as conclusões elaboradas pelo grupo de trabalho e pelo painel de especialistas servirão como subsídio técnico para as decisões da Diretoria Colegiada da agência, responsável pelas deliberações finais sobre o tema.
A portaria estabelece que o grupo terá duração indeterminada e poderá permanecer em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise relacionados à segurança da vacina contra a dengue.
*Por Agência Brasil
